迈威生物,一家全产业链布局的立异式生物制药公司,宣告其自主研制的 9MW3011 注射液的临床试验请求正式取得国家药品监督管理局 (NMPA) 同意,针对 β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症展开临床试验。现在,相关适应症范畴尚无老练有用的大分子医治药物,因而,9MW3011 有望在未来取得孤儿药资历,并成为全球范围内首个调理体内铁稳态的大分子药物。
9MW3011 是迈威生物坐落美国的 San Diego 立异研制中心自主研制的立异靶点单克隆抗体,为医治用生物制品 1 类。9MW3011 的靶点首要表达在肝细胞膜外表,其经过特异性地与靶点结合,上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平,按捺铁的吸收和开释,下降血清铁水平,然后调理体内的铁稳态。