生物药公司天境生物致力于立异生物药的靶点生物学研讨、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求火急的癌症医治范畴，供给新式有用的医治手法。该公司今日宣告，立异CD47抗体来佐利单抗与阿扎胞苷联用医治HR-MDS（较高危骨髓增生反常综合征）的我国3期注册临床试验（NCT05709093）已完结首例患者给药。
该3期临床试验是一项随机、对照、敞开标签、多中心研讨，旨在评价来佐利单抗联合阿扎胞苷一线医治HR-MDS患者的效果和安全性，对照组为阿扎胞苷单药医治。这也是首项获我国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意发动的CD47抗体在MDS适应症的3期要害注册临床研讨。
天境生物总裁、署理首席执行官朱秀轩博士表明：“众所周知，MDS的医治手法十分有限，临床上仍存在巨大的未满意需求。咱们关于率先将CD47这一立异疗法推动至MDS的3期注册临床感到十分振作，这是天境立异效果转化的又一重要例子。咱们期盼可以提前为我国MDS患者供给更立异、安全、有用的医治挑选，实在改动患者日子。”
MDS是一种血液体系恶性肿瘤，特点是髓系细胞分解及发育反常，表现为无效造血、难治性血细胞削减，高风险向急性髓系白血病（AML）转化。MDS常发于晚年患者，其发病率跟着年纪的增加而上升，在70岁及以上人群中尤为显着。
现在，医治HR-MDS的首要规范疗法包含去甲基化药物（HMA）和异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），但干细胞移植的使用受限于移植相关的并发症。在曩昔的15年里，阿扎胞苷和地西他滨等去甲基化药物一直是国内HR-MDS首要的医治药物。许多患者承受HMA医治后仍会发展为白血病，严重影响日子质量甚至危及生命。